目录
投资聚焦 . 5
投资亮点 6
投资逻辑 6
风险因素 6
行业概况：JAK1 抑制剂，立足自免领域的广谱小分子靶向药新星 . 7
JAK1 靶点具有丰富疾病谱，成药价值巨大 7
全球多款JAK1 药物迭代上市，高选择性抑制剂有望突破安全性难题 8
市场格局：全球市场高速发展，国内市场蓄势待发 9
全球市场：市场规模高速增长，第二代JAK1 抑制剂引领用药迭代 . 9
国内市场：市场处于起步阶段，国产新药蓄势待发 10
市场分析：自免领域新蓝海，JAK1 抑制剂布局全面 . 11
市场概览：自免蓝海市场蓄势待发，JAK1 抑制剂多赛道全面覆盖 11
风湿自免：JAK1 抑制剂治疗类风关效果优异，比肩一线生物制剂 13
皮肤自免：特应性皮炎蓝海市场迎来爆发期，JAK1 抑制剂疗效出众 . 17
胃肠自免：市场需求持续升高，JAK1 抑制剂填补小分子临床空白 20
自免新赛道：JAK1 抑制剂攻克斑秃，打开巨大崭新市场 . 24
行业前景：商业化潜力巨大，多项优势逐渐展现 27
如何看待JAK1 抑制剂的安全性：滥觞于黑框警告的担忧何去何从 . 27
诸多优势加持，JAK1 抑制剂有望跻身自免领域新一代核心产品 28
个股聚焦：本土管线步入收获期，蓝海市场逐渐打开 30
恒瑞医药：艾玛昔替尼疗效优异，核心自免适应症全面布局、全面领先 30
泽璟制药：杰克替尼国内率先完成上市申报，具备先发优势 32
迪哲医药：戈利昔替尼立足差异化布局，全球首发开拓血液瘤市场 . 35
风险因素 . 37
投资策略 . 37
插图目录
图1：JAK-STAT 信号通路 7
图2：全球主要JAK 抑制剂销售额 . 10
图3：全球自身免疫疾病药物市场规模及预测 12
图4：中国自身免疫疾病药物市场规模及预测 12
图5：艾伯维SELECT-RA 系列临床研究疗效数据（指标：治疗第12 周时疾病DAS28-CRP活动评分基线变化百分比）. 16
图6：中国特应性皮炎患病率及预测 . 17
图7：中国特应性皮炎药物市场规模及预测 17
图8：乌帕替尼vs 度普利尤单抗治疗第16 周时的皮损缓解疗效对比 19
图9：乌帕替尼vs 度普利尤单抗的瘙痒缓解疗效对比 19
图10：阿布昔替尼vs 度普利尤单抗治疗第2 周时的瘙痒缓解疗效对比 19
图11：阿布昔替尼vs 度普利尤单抗治疗第2 周时的皮损缓解疗效对比 19
图12：阿布昔替尼针对度普利尤单抗不应答患者的12 周疗效情况 . 19
图13：中国溃疡性结肠炎患病人数规模及预测 21
图14：中国克罗恩病患病人数规模及预测 . 21
图15：国内溃疡性结肠炎标准治疗方案 . 21
图16：国内克罗恩病标准治疗方案 21
图17：中国斑秃患病人数及预测 25
图18：美国斑秃患病人数及预测 25
图19：巴瑞替尼治疗重症斑秃的III 期临床数据（SALT 评分恢复至≤20 的患者百分比）
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图20：全球JAK1 抑制剂市场规模及预测 29
图21：中国JAK1 抑制剂市场规模及预测 29
图22：艾玛昔替尼临床研发管线 30
图23：杰克替尼临床研发管线 33
图24：中国MF 标准治疗路径 33
图25：杰克替尼与芦可替尼治疗中高危MF 的疗效数据（非头对头对比） . 34
图26：杰克替尼与芦可替尼治疗中高危MF 的安全性数据（非头对头对比） . 34
图27：戈利昔替尼临床研发管线 35
图28：中国和全球PTCL 患者发病人数及预测 36
表格目录
表1：常见JAK 通路失调对应的各类疾病 8
表2：全球获批上市的泛JAK 抑制剂（第一代）及特异性JAK1 抑制剂（第二代） . 8
表3：国内JAK1 抑制剂临床研发格局（II 期临床及以上产品） 10
表4：传统抗炎药、创新药（生物制剂和小分子靶向药）针对自免疾病的治疗现状对比12
表5：JAK1 抑制剂对比生物制剂在各个自免疾病领域的部分布局情况 13
表6：RA 规范治疗的用药推荐与治疗路径 . 14
表7：阿达木单抗在RA 患者中的疗效数据 14
表8：托法替布在RA 患者中的疗效数据 15
表9：乌帕替尼SELECT-RA 系列临床试验设计 15
表10：乌帕替尼vs 阿达木单抗的RA 关键缓解指标对比数据 . 16
表11：乌帕替尼vs 阿达木单抗的安全性E/100PY 指标 16
表12：艾玛昔替尼治疗RA 的II 期临床数据（治疗至第12 周数据） 17
表13：特应性皮炎的阶梯治疗 18
表14：度普利尤单抗针对成人AD 单药疗效数据（治疗至第16 周时） 18
表15：乌帕替尼vs 度普利尤单抗的安全性E/100PY 指标 19
表16：艾玛昔替尼治疗AD 的III 期临床数据（治疗至第16 周数据）. 20
表17：英夫利西单抗针对UC 的疗效数据 22
表18：英夫利西单抗针对CD 的疗效数据 22
表19：乌帕替尼抗针对UC 的疗效数据 . 23
表20：乌帕替尼抗针对CD 的疗效数据 . 23
表21：艾玛昔替尼治疗UC 的II 期临床数据（治疗至第8 周数据） . 24
表22：临床治疗AA 的指南推荐路径 . 25
表23：杰克替尼治疗AA 的II 期临床数据 26
表24：托法替布大型安全性临床试验（ORAL Surveillance 研究）结果 27
表25：JAK1 抑制剂与生物制剂治疗特应性皮炎的情况对比 28
表26：JAK1 抑制剂对比生物制剂在各个自免疾病领域的部分布局情况 29
表27：艾玛昔替尼治疗AD 的III 期临床数据（治疗至第16 周数据）. 31
表28：艾玛昔替尼治疗RA 的II 期临床数据（治疗至第12 周数据） 31
表29：艾玛昔替尼治疗UC 的II 期临床数据（治疗至第8 周数据） . 31
表30：杰克替尼治疗AA 的II 期临床数据 34
表31：杰克替尼治疗强直性脊柱炎II 期数据 35
表32：戈利昔替尼与已上市的治疗R/R PTCL 的药品的疗效和安全性对比 36
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